由于潜在的心脏病风险,睾丸激素类药物被发生FDA限制使用
2022-03-08 12:17 来源:晋城妇科医院
美国食品药品管理局已要求睾酮处方药制造商更改其产品的标签,表明其产品被批准用于特定医疗条件的男性,并可能增加心脏病发作和中风的风险。
低水平睾丸激素处方药T在过去的十年里,药物数量激增,主要是由于睾酮水平随着年龄的增长而下降。
FDA据说2009年和2013年,达到规定睾酮指标的男性人数上升了75%以上,达到230万,约70%的患者在40-64岁之间。
3对于年龄相关睾丸激素水平较低的公司,月4日的规定要求有限。
该机构公布的规定主要来自独立咨询小组的建议。他们在9月份投票支持限制特定医疗条件的男性,如遗传性疾病或其他损害睾丸功能的疾病。
FDA还批准生产皮肤贴片、溶液剂、肌肉注射剂和局部凝胶的制药商,以确定是否有改善心血管疾病的风险。
去年,加拿大卫生监管机构提出了类似的警告,可能导致严重甚至危及生命的心血管问题。
艾伯维的AndroGel它是2014年使用最广泛的产品之一9.341亿美元。其他产品包括。Endo的Testim和礼来公司Axiron。
一些制药公司,包括安塔尔制药公司,Repros医疗公司和Lipocine公司,目前正在开发自己的低T药物。
去年,该机构规定,制造商必须提供包括有关血管中血栓风险在内的警告。
睾酮水平低的症状包括肌肉质量下降、疲劳和抑郁。
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